无菌手术室也被称为洁净手术部或百级手术间，是医生实施关键部位和有创性操作的理想场所。
按照不同的规模和应用场景进行等级划分，可以分为：万级、千级、百级三个级别。其中十万级的区域包括高培养实验室、PCR实验室、基因扩增实验室等；万级别的净化区主要包括普通的层流病房以及部分电子显微镜的观察窗；而百级别的主要是真正的隔离病床用的房间或者是移植所必须的。在行业不同对空气细菌含量要求各不相同。《医院消毒技术规范》中提到科应当设于住院经常流动的地方（即Ⅰ类环境），并且应有严格的防护措施。对于不能使用机械通风换气设施的其他特殊环境的医护人员办公和生活用房及患者活动空间区域的微生物容许范围为500cfu/件·h以下(1)。
洁净手术室施工流程主要包括设计、施工准备、材料预处理、构造施工、安装设备、调试和验收等步骤。在设计时，应考虑手术室的洁净度、温度、湿度、压力等参数，并根据行业的规范要求进行设计。施工准备时，应对施工人员进行技术交底，并准备好相关的施工资料和设备。材料预处理时，应对材料进行质量检查和分类，并进行必要的清理和保护。构造施工时，应按照设计图纸进行施工，并确保施工质量。安装设备时，应确保设备的安装精度和质量。调试和验收时，应对手术室的洁净度、温度、湿度、压力等参数进行调试，并对手术室进行验收。
无菌手术室是指在手术过程中，为了保证手术环境的无菌性和手术过程的安全性，而采取的一系列技术和管理措施。无菌手术室等级标准是指对无菌手术室的环境、设备、人员、管理等方面进行评估和分类，以保证手术环境的无菌性和手术过程的安全性。无菌手术室等级标准通常分为三级：一级无菌手术室、二级无菌手术室和三级无菌手术室。一级无菌手术室适用于简单的手术，二级无菌手术室适用于复杂的手术，三级无菌手术室适用于高风险的手术。无菌手术室等级标准的制定和实施，对于保障手术环境的无菌性和手术过程的安全性具有重要意义。
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